在颅骨修补材料领域，钛材料和PEEK材料是目前医院比较推荐的两种材料，前者应用成熟，后者作为替代品，占据中高端市场。此前，PEEK材料被国外所垄断，康拓医疗是国内首家从中突围而出的企业，实现了材料的国产化。其成功的关键正是源自公司在市场赛道上明确的科技创新战略。
来源 | 经理人传媒旗下《经理人》杂志
■本刊记者/王蓱
“不怕慢，就怕站。”
这是胡立人能带领公司开疆拓土的底气。
胡立人系西安康拓医疗技术股份有限公司（康拓医疗；688314.SH）董事长，在其带领下，康拓医疗创造了多个第一，如：
国内第一家突破国外聚醚醚酮（PEEK）材料颅骨修补产品技术封锁的国产厂家；
国内第一个取得PEEK颅骨修补产品注册证的国产厂家；
首创PEEK材料颅骨固定链接片，国内唯一获批的同类产品；
PEEK材料颅骨修补板20172019年连续三年占据国内该产品第一大市场份额。
康拓医疗成立于2005年，是专注于研发、生产、销售III类植入医疗器械①产品的高新技术企业，目前其主要产品是钛材料和PEEK材料，应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证。
今年5月18日，康拓医疗正式登陆科创板。这次阶段性的胜利，主要归功于公司押注钛材料和PEEK材料的战略决策。按照康拓医疗在招股说明书中的表述：“公司重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和工艺提升，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化，驱动公司在行业内取得突破。”
但从未来的市场竞争来看，康拓医疗还面临着严峻挑战：公司规模较小，资本实力不足；产品较为单一，高度依赖供应商；钛材料负增长，国内同行奋勇直追的竞争等等。业绩方面，康拓医疗表现一般。2020年其实现营收16407.56万元，同比增长11% ；归属于母公司所有者的净利润5238.14万元，比上年同期增长44.87万元。关键一战，聚焦在2021年。
打破技术垄断
康拓医疗的诸多光环，都围绕着一个共同的关键词：PEEK材料。
简单梳理一下，颅骨材料主要包括颅骨钛网板、颅骨板（PEEK）等修补材料和颅骨锁、链接片、螺钉等固定产品。主要应用于因车祸、殴打等头颅受伤，或开颅、胸腔等手术中的修补或固定，属于刚性需求市场。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所（简称“南方所”）数据，截至2018年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约93%的市场份额，PEEK材料约为7%。
由于PEEK材料具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料。在神经外科颅骨修补、心胸外科胸骨固定等领域，能与人体细胞更好融合，舒适度更好，并且在术后恢复效果更好，不影响后续的病变影像检查等等，因此，在近年来，它已经成为取代常用钛材料颅骨修补的主推产品。
民航总医院神经外科主任医师朱安林曾在网上科普：传统的颅骨修补材料，从动物骨、有机玻璃到轻磷灰石及磷酸钙骨水泥材料，都已经不太用到了。现在医学上比较常用是钛网或者钛板，虽然已经有所进步但还是有一些缺点和弊端，比如会引起一些并发症，影响以后的影像检查等等。目前更为先进的是PEEK材料。
但为何终端患者很少选择PEEK材料呢？主要原因在于这款材料从出厂价到最终医院落地应用，整个溢价成本太高。比如出厂价在1.32万元范围，但患者在医院做手术选用这款材料的价格达到19万元左右，尽管选用钛材料还有一些医学难题要解决，但价格只在6万元左右。两者价格达到三四倍之差，才阻碍了这款材料的大范围应用，因此，目前PEEK材料主要占据着中高端颅骨修补市场。
那么，康拓医疗在PEEK材料颅骨修补领域的技术实力在全球市场中到底处于什么水平呢？具体很难评判。但从国内市占率、市场格局方面可以一窥康拓医疗的实力。
2008年，强生辛迪思在国内取得首张PEEK骨板注册证，并将PEEK产品引入国内。此后，国内PEEK骨板市场长期被强生辛迪思一家外资企业所占据。直到2015年4月，康拓医疗取得首张国产PEEK骨板注册证。经由初期推广销售后，该公司非常重视终端医院的反馈，不断改进设计工艺，并且通过学术会议在向医生和患者进行推广。经过两年积累，根据南方所统计，20172019年康拓医疗PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思的长期垄断地位。
具体来看，康拓医疗在PEEK材料颅骨修补领域的核心技术集中在：个性化人体颅骨缺损修复技术、PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术、PEEK材料注塑技术、拥有著作权的个性化颅骨修补设计软件等方面。这几项技术均属于“原始取得”，并且与国内外同行相比，都拥有唯一性。数据显示，20182020年，源于核心技术的产品收入占公司营业收入比例均超过93%，其中2020年来自核心技术产品收入占比总营收的95.08%。
尤其需要关注的是PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。此前提及成本是阻碍PEEK材料在颅骨修补领域发展的主要原因。胡立人此前公开表示：“3D打印具有易定制化生产、可快速复制等特点，有望将PEEK颅骨修补固定产品成本降低80%以上，加速推动新材料产品的产业化及临床普及性。”目前，康拓医疗相关产品注册样品已送检并已完成注册检测。
市场格局方面，相比起钛材料颅骨修补厂家，PEEK材料领域的国产厂家目前只有康拓医疗、迈普医疗、康尔医疗3家拿到注册资质，并且康拓医疗具有先发优势，目前在市场上的定价话语权比其他同行要高。
但是，在接下来三五年的市场竞争中，康拓医疗将有一场硬仗要打，尤其在今年，公司策略非常关键。主要来看，康拓医疗有三大需要重点关注的地方：
一是以迈普医疗为代表的国产同行已经发起价格战。以2019年两家的出厂价为例，康拓方面平均售价为2.19万元，迈普则只有1.31万元，差距接近2倍。事实上，如前页图表所示，在20172019年中，康拓医疗的市占比已经在被迈普蚕食，前者市占率由73%下降至71%，后者则从7%上升到23%。而这，还是2019年已经取得资质的康尔医疗尚未进入市场竞争的结果。
尤其需要注意的是，康拓医疗和迈普医疗PEEK材料的核心原材料都来自同一家国外供应INVIBIO，这直接受制于供应商产能，也直接掣肘与迈普医疗等后进者的竞争。因此，康拓医疗接下来如何应战决定着其能否保住冠军头衔。
二是子公司BIOPLATE的整合风险以及产品技术先进性的风险。BIOPLATE无疑是康拓医疗相比其他国产同行拓展国际市场的优势所在，但是该子公司的核心技术聚焦在钛材料领域，面对国际上其他同行的竞争，BIOPLATE要保持技术和市场首先需要加大研发投入，因此，对子公司人力资源管理等方面的跨国整合就极为关键。至少，在康拓医疗集中精力应对国内竞争对手时，得保证后院不能起火。
三是虽然借助3D打印技术能降低PEEK植入耗材的生产成本，但也面临着“PEEK产品的市场普及工作遇阻，较高的终端价格或更先进产品的推出导致PEEK产品渗透率不及预期”而引发连锁反应的市场风险。而一旦更高阶的PEEK产品能够在终端市场被医院和患者所接受，康拓医疗无疑会再次独占鳌头。
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