为了通过自己的研究造福患者，长三角G60科创走廊优秀人才、复宏汉霖抗体研发副总监李振虎从学术领域转向产业界，希望能够带领团队围绕中国人的疾病谱，研制出具有自主知识产权的国产生物创新药。
从生物类似药向创新药进军
12月7日，复宏汉霖宣布其自主开发与生产的核心产品阿达木单抗汉达远（HLX03）正式获得国家药监局批准上市，这是中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药，可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫疾病。复宏汉霖十年耕耘，自去年以中国首个生物类似药利妥昔单抗汉利康敲开市场大门后，已成功上市3款产品，逐渐夯实在国内生物类似药市场的领先地位，然而复宏汉霖并不愿止步于此。
“公司建立的初衷是为了研制出国产的质高价优的生物药，减轻患者经济上的负担。”李振虎说。作为国内最早开发单抗生物药的企业之一，复宏汉霖研制的汉曲优（曲妥珠单抗）今年7月于欧盟批准上市，8月获得国家药监局批准，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌，获批原研药已获准的所有适应症。该药也是首个中欧双批的国产单抗生物类似药，代表中国医药企业登上单抗生物类似药“世界杯”舞台。相比起跨国药企研制的原研药，汉曲优这样的国产生物类似药在价格上更为实惠，而在质量、安全性和有效性方面均与原研药没有临床意义的差异。
生物类似药的上市有助于提高生物药的可及性，更好地满足公众的用药需求。“高质量的生物类似药进入市场有利于引导业内良性竞争，为医生提供更多的用药选择，节省患者开支，最终带来整个医疗保障体系的获益。”李振虎说。近几年来，随着原研药专利过期、患者对生物药需求增加、政策制度的支持，共同推动了生物类似药市场的高速增长。
然而，生物医药行业发展至今，产品同质化现象严重。从长远来看，如何从众多生物医药企业中脱颖而出，快速有效地向创新药转型，并实现市场领导，成为复宏汉霖团队不得不思考并尝试给出答案的问题。李振虎认为具有原创性、能够满足中国患者特定需求的药物是重要的开发方向，“中国的食道癌患者多为鳞癌患者，欧美患者多为腺癌患者，这与中国人喜爱吃咸菜、喝热汤有关。由于食道癌的类型不同，欧美药企研制的治疗腺癌的药物不一定适合患鳞癌的中国患者。”
投身产业界造福患者
拥有上海生科院细胞生物学博士学位的李振虎在加入复宏汉霖之前，在生物研究领域已有近10年的学术及产业经验。“过去我从事学术研究的时候，面对的每一个数据都是冷冰冰的，而现在，我感觉每一个数据都代表着生命。”李振虎说。每当听到周围人说起与疾病艰难抗争的故事，他都忍不住思考，像他这样的专业人士应该做些什么、能够做些什么，这也是他选择从学术领域转向产业界的重要原因。“通过数据、自己的研究，能实实在在地帮助到一些人，感觉是不一样的。”
“那么多病人在等着有一款药物去拯救他们的生命，我们有什么理由不好好工作？”因此，在平时工作中，哪怕是一个小数点错了，一张图画得不准，李振虎都会严谨地要求纠正。
政策、人才带来创新药研发新机遇
从零开始研发一款新药，从最初的靶点验证到抗体筛选、优化，再经过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，实现新药上市，最终到患者使用，周期长达7-10年，需要上亿的资金投入。“整个过程需要的时间很长，风险也很高，往往一个药物从基础研究到最后成药的概率甚至不足5%。”李振虎说，企业这么长时间的研发，离不开政府的支持。
“既有项目资助，也有政策倾斜，松江区政府对生物医药产业进行了大力扶持。”李振虎带领的研发团队中，成员均为生物、医药相关专业的硕士、博士人才，松江区为青年人才提供了高品质的人才公寓，其优惠的价格和完善的配套也成为留住人才的重要原因之一。
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