医药企业要走得长远,必须靠创新;要确保自己始终走在正确的方向上,必须高度重视并且做好知识产权保护工作。——博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事长袁建栋
上个月发布的2020年企业年报显示,去年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)实现营业总收入同比增长56.09%,净利润同比增长52.93%。作为一家致力研发和生产高端仿制药及原创性新药研发的医药企业,博瑞医药成立十余年来一直以创新为动力,握紧知识产权的“方向盘”,确保在行业激烈的竞争中快速行驶在“正确的道路”上。
去年2月,博瑞医药披露该公司成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺技术的消息,令国民为之一振。瑞德西韦是治疗新冠肺炎的“网红药”,对该产品的成功仿制,显示了博瑞医药的技术能力,也让该公司被更多人认识。
“医药的仿制不同于工业品,一丁点也不能出错,考验的是企业的研发实力和生产能力。”博瑞医药董事长袁建栋介绍,经过多年努力,博瑞医药实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,掌握了40多种高端化学药物的生产核心技术。
企业成立早期,袁建栋就带领强大的科研团队先后攻克多个医药领域的技术难题,并将科技成果通过知识产权运营和下游制剂公司联合产业化创造商业价值。2006年,博瑞医药自主开发了规避原研专利的恩替卡韦合成工艺,申请专利获得授权后,将该专利技术独占许可给国内某制药巨头使用,帮助该企业的恩替卡韦分散片实现国内首仿,博瑞医药在独占许可期内获得了5000多万元的独占许可费。该合成工艺专利于2017年获得了中国专利优秀奖。2018年,博瑞医药将一款自主研发的创新药转让给北京某药企,获得了6000万元的专利转让费并享有制剂 上市后的销售提成。该笔专利转让还帮助博瑞医药2019年成功在科创板上市,成为华东地区首家登陆科创板的医药企业。
记者了解到,截至目前,该公司累计转让专利21件,许可专利30件,许可商标1件,获益1.5亿元。截至2020年底,该公司进入海外国家的专利申请86件,国外有效发明专利41件,海外专利申请有效量在行业内全国领先,拥有的商标总量也在全国业内领先。2019年,博瑞医药获得国家知识产权示范企业称号,且2020年度考核等级为优秀。
如何在尊重知识产权的前提下仿制药品?如何用知识产权的武器保护自己的研发成果?早在2010年,博瑞医药便设立了独立的知识产权管理部门,由袁建栋本人担任第一责任人,副总经理王征野分管知识产权,研究院副院长黄仰青博士为知识产权总监,知识产权团队的一名成员具备专利代理师资格证和法律职业资格证双证。
不仅人员配置“高大上”,博瑞医药在知识产权的管理中还舍得投入,不断提升全公司知识产权“防护罩”的防御力和攻击力,2021年的知识产权经费预算达300万元。王征野介绍,博瑞建立健全了知识产权信息化平台,引进知识产权管理系统,实现了从技术提案评审、技术交底、专利撰写与答复直至专利资产维护的全生命周期管理。“公司的海外专利布局和高价值专利较多,通过该系统可对专利加急、优先审查、海外专利申请流程节点进行系统的追踪管理。”王征野说。