CDE总体承办情况
据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。
2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)
创新药品种申报情况
2023年3月,111个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有6个品种申请上市,其中化学药有3个,中成药有1个,治疗用生物制品2个,广东众生睿创生物的来瑞特韦片已附条件获批。
据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。
2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)
创新药品种申报情况
2023年3月,111个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有6个品种申请上市,其中化学药有3个,中成药有1个,治疗用生物制品2个,广东众生睿创生物的来瑞特韦片已附条件获批。