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2023年3月6个1类新药,4个改良型新药报产

   2023-04-14 1310
导读

CDE总体承办情况据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)创

CDE总体承办情况
 
据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。
 
2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)

 
创新药品种申报情况
 
2023年3月,111个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有6个品种申请上市,其中化学药有3个,中成药有1个,治疗用生物制品2个,广东众生睿创生物的来瑞特韦片已附条件获批。
 
(文/小编)
 
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