先是百时美施贵宝、GSK相继传来被注销《药品经营许可证》的消息，接着又传来GSK宣布将拆分消费者保健业务，将自己所持股份的至少80%出让，赛诺菲宣布剥离在欧洲销售的16种消费者医疗保健产品资产。跨国巨头相继忙着“瘦身”，优化在华市场布局。
与跨国药企的境遇不同，本土创新药企这边却好消息不断，发展形势一片大好。身为本土创新药企龙头，百济神州宣布科创板IPO审核过会，将成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司。而今日，和黄医药将登陆港交所正式开启港股、纳斯达克、伦敦三地上市模式，据悉后续和黄医药还计划在A股科创板IPO。
一半是海水，一半是火焰。对此，有业内人士研判认为：跨国药企在华布局似乎陷入了瓶颈期。未来十年，最好的医疗健康产业机会在中国，中国本土创新生物医药将迎来发展新机遇，进入爆发式增长，或将诞生世界级的创新疗法与生物医药公司，与美国并行，成为全球大健康行业创新双引擎。
中国本土药企开始崛起
近5年来，中国生物制药产业驶入高速成长通道，中国研发创新氛围逐渐形成，开始诞生出一批对全球医药未来产生深远影响的本土创新企业。
从新药获批的速度就可见一斑，过去创新药获批基本是跨国药企主导，而这样的时代俨然已成过去式。仅2021年上半年，国家药品监督管理局（NMPA）就批准了包括复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、百济神州申报的1类创新药帕米帕利胶囊、荣昌生物制药注射用维迪西妥单抗、泽璟生物制药申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片等在内的多款创新疗法上市，其中截至6月28日，国内获批国产1类新药有21款，而根据《2020年度药品评审报告》，去年同期获批国产1类新药仅4款。
2020年，国家药品监督管理局药审中心（CDE）完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件，较2019年增长32.67%。其中，完成需技术审评的注册申请8606件，较2019年增长26.24%；完成直接行政审批的注册申请2972件。此外，药审中心实现了中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%，创历史新高。
谈及中国创新药市场变化的缘由时，君实生物首席执行官李宁博士在接受21世纪经济报道记者采访时表示：“随着生物医药行业的不断发展，我国医药审评审批制度改革也已经有四五年时间，在此期间，我国加入了国际组织ICH，为国内医药企业走向国际提供了重要的条件。此外，疫情之后，全球对中国医药行业的重视程度空前提高，给中国生物医药行业带来了较好的发展契机，不少中国创新药企、高质量产品、高精尖技术能够脱颖而出。”
“在政策和市场环境的有利推动下，国内创新研发上市形势一片大好。可以预判，在今后3~5年中，会有越来越多的中国药企会受到国际瞩目，并且有机会进入全球前50强的行列。我们也希望公司能够至少有3-5个1类的创新药面世，并且登上国际舞台。”李宁博士对21世纪经济报道记者说道。
除了市场环境带来的获益，医药行业是受政策影响的一个行业，自从“4+7”带量采购及44号文发布后，我国开启了医药创新向世界接轨的大幕。而随着审评审批环境不断改善，与创新药企的一片欣欣向荣的态势形成反差，近年来，跨国药企“瘦身”加速。
近五年来，辉瑞、礼来、罗氏、阿斯利康等跨国药企纷纷开始剥离成熟产品，转让给中国企业。例如，与礼来、罗氏等合作的亿腾医药，与阿斯利康合作的康哲医药都成了跨国药企的“接盘侠”。此外，很多身居高位的领导层在进入2018年以来，频频离职寻求外部发展机会，选择加入创新药企开启新的人生。如此操作从另一方面说明，跨国药企在华发展进入瓶颈亟待破局，本土创新药企正在崛起，吸引着更多医药圈的高级管理人才加入。
正如此前离开辉瑞加入百济神州的吴晓滨博士所言，中国在创新领域各种条件已经开始成熟，立足于中国的创新已经成为了大势所趋，无论是人才、资本、政策还是市场需求，都在预示着，中国的创新研发正在步入收获期。
