中文全称：经皮导管主动脉瓣置换术。它是手术的一种新形式，一种微创方法。跟外科开胸手术对比，TAVR创伤非常小，因为一般的开胸手术差不多需在胸口开一扎长的切口。如果有了这个TAVR，就可以做到微创，几乎没有切口。
本文来自无忧树2021年1月医疗器械行业交流~~~
1、TAVR空间介绍
根据爱德华测算，2018年TAVR全球规模达到35亿美元，到2021年将超过50亿美元，2025年后或将达到100亿美元。
目前国内TAVR市场还属于导入期，市场规模仅2-3亿人民币左右，未来10年将进入爆发性增长。机构预计国内TAVR终端市场潜在空间有望达到130亿元以上。相比于现在，行业整个发展空间有50到100倍。
2、TAVR治疗方式的演进
2000年前，机械瓣占据主流市场；
2000年后，生物瓣成为主流；
2010年左右，生物瓣使用率已经达到70%以上。但国内因为风心病患者占多数及支付等因素，机械瓣仍占多数；
2007年后介入瓣开始起量。随着爱德华的SAPIEN及美敦力的Corevalve上市，主动脉瓣进入微创时代。TAVR只需在病人的其中一处血管开一个小口，将导管由该处伸延至心脏合适位置后，再将介入瓣释放后固定在原有瓣膜位置，达到替代原有瓣膜功能的目的。
3、中国瓣膜市场
（1）外科生物瓣：
进口产品占主要份额，佰仁医疗、普惠生物占国产份额。生物瓣中爱德华、美敦力和圣犹达三大海外龙头合计占据85%份额，国产外科瓣占据剩余15%份额，其中佰仁医疗占比约6%~7%，普惠生物的占比略高。欣吉特生物的外科瓣于2020年中上市，金仕生物的产品正在进行临床，生物外科瓣国产在研企业较少。预计生物瓣占比以及国产生物瓣的占比将会快速提升。佰仁医疗的外科瓣是国内唯一拥有长期大组循证医学证据支持的产品，有望凭借其不逊色于海外龙头产品的耐久性和安全性占据国产市场主要份额。
外科瓣也就是我们所说的开胸手术，通过直接开胸来修复瓣膜，达到治疗目的。
（2）介入瓣（TAVR）：
国内TAVR市场已经形成3国产（启明医疗、杰成医疗、微创心通）+1进口（爱德华）格局，启明医疗的VenusA-Valve2017年上市成为首个NMPA批准的TAVR产品，2018年植入量占比约80%。在研企业有沛嘉医疗（完成临床）、蓝帆医疗（临床试验）、佰仁医疗（动物试验）和乐普医疗（动物试验）。
技术路径：各家TAVR产品的技术路线不尽相同。从瓣膜扩张方式看，国产产品均采用自膨胀技术（与美敦力类似），而海外龙头爱德华采用球囊辅助扩张技术；从瓣膜原材料看，启明医疗和美敦力的产品使用猪心包，杰成医疗采用猪主动脉瓣，而微创心通、沛嘉医疗和爱德华采用牛心包；从介入方式看，除杰成医疗的J-Valve采用经心尖方式外，其他产品均采用经股动脉的方式介入，而Sapien 3的介入方式包括经股动脉和经心尖两种。从输送系统导管的最小尺寸看，国产产品均在16~18F之间，而爱德华和美敦力的最小尺寸可以到14F，这会使他们的产品在血管较细的患者中占据一定优势。
效果对比：国产TAVR产品的临床数据良好，已上市的国产TAVR产品临床数据并无显著优劣之分。学术推广能力和专业团队支持是销售放量的关键。TAVR市场仍处于早期，对医生的培训是快速拓展市场的关键，而对医生持续的支持、推广和服务是保持产品粘性的关键。TAVR研发方向是更优的安全性与有效性，以及更简便的操作性和更准确的定位。启明医疗、微创心通和沛嘉医疗均有二代可回收TAVR的研发，球囊辅助扩张瓣膜定位准确性较高，故没有可回收的设置。
