近日,正大天晴药业自主研发的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款靶向HER2的双抗ADC,国内外暂无同类产品获批。抗肿瘤药是正大天晴药业重点布局的研发领域,注射用TQB2102为公司首个ADC药物。
来源:国家药监局官网
注射用TQB2102是正大天晴药业自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物(ADC)。注射用TQB2102静注入血后,抗体部分与HER2阳性肿瘤细胞表面ECD2、ECD4结合,ADC复合物经细胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出小分子药物,导致DNA损伤和细胞死亡。
米内网全球新药研发数据库显示,目前全球已有3款针对HER2靶点的ADC获批上市(不含生物类似药),分别为罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌制药/Seagen的维迪西妥单抗及第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗。
同类
- 过劳过逸皆伤神 劳逸结合才养生
0评论2024-05-25
人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告(第2号)
各有关企业:国家组织人工关节集中带量采购周期即将期满,为巩固高值医用耗材集中带量采购改革成果,根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)、国家医保局等八部门《关于
0评论2024-05-06176
东阳光药33款1类新药霸屏,42个品种过评
近日,东阳光药产品线动态频频:1类新药HEC138671片获批临床、门冬胰岛素注射液获批上市、芬戈莫德胶囊首仿专利挑战成功……目前东阳光药有33款1类新药处于获批临床及以上阶段,5款处于III期临床阶段,上市可期;深
0评论2023-04-18181
诺和诺德上海与上药控股签约 合作将再获突破
在第五届中国国际进口博览会上,诺和诺德(上海)医药贸易有限公司(以下简称“诺和诺德上海”)与上药控股有限公司(以下简称“上药控股”)举行战略合作签约。上药控股将通过创新医药第三方物流服务,为诺和诺德上
0评论2023-04-18169
以岭药业:连花清咳片获得新加坡中成药注册批文
中国上市公司石家庄以岭药业股份有限公司(下称“以岭药业”)12日发布公告称,近日,公司收到由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,批准公司药品连花清咳片符合新加坡中成药标准注册。在符合相关法律法规
0评论2023-04-18159