6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击

米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企恒瑞医药、正大天晴、石药集团、扬子江药业……1类新药乘风破浪。
 
6款国产1类新药获批，恒瑞、先声、柯菲平……
 
2023年一季度，国内共有6款国产1类新药获批上市，包括先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、柯菲平的盐酸凯普拉生片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、海和药物的谷美替尼片、众生睿创的来瑞特韦片。
 
2023年一季度获批上市的国产1类新药（不含新增适应症）

 
3款国产1类新药为新冠治疗用药，其中先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装为首个国产3CL新冠药，众生睿创的来瑞特韦片为首个国产单药3CL抑制剂。
 
据了解，先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）首发报价为750元/盒/完整疗程；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）首发报价为795元/盒（36片/瓶，1瓶/盒）；来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）首发报价为628元/盒/疗程（10片/板，3板/袋，1袋/盒）。
 
柯菲平的盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片）是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。目前国内市场已有3款P-CAB获批上市，包括武田的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业的替戈拉生片、柯菲平的盐酸凯普拉生片。
 
近年来，受重点监控、带量采购影响，质子泵抑制剂（PPI）市场持续承压。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端质子泵抑制剂销售额接近266亿元，同比下滑13.95%；2022年上半年其销售额超过90亿元，较同期下滑36.70%。控费、降价后节约的医保基金，可为更多的P-CAB创新药“腾笼换鸟”。