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东阳光药33款1类新药霸屏,42个品种过评

2023-04-13 15:02460
 近日,东阳光药产品线动态频频:1类新药HEC138671片获批临床、门冬胰岛素注射液获批上市、芬戈莫德胶囊首仿专利挑战成功……目前东阳光药有33款1类新药处于获批临床及以上阶段,5款处于III期临床阶段,上市可期;深耕680亿糖尿病市场,小分子和大分子创新药齐布局;42个品种过评(14个首家),10个新分类报产品种在审。
 
33款1类新药亮眼!这5款上市可期
 
近日,东阳光药1类新药HEC138671片获得临床试验默示许可,拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。今年以来,东阳光药已有3款1类新药获批临床,包括抗肿瘤药物HEC169096片、偏头痛药物HEC137076MsOH片、NASH药物HEC138671片。
 
近年来东阳光药加速创新转型,创新项目持续涌现。目前东阳光药共有研发项目200多个,涵盖小分子和大分子创新药、生物类似药、高端仿制药和改良型新药,其中33款1类新药处于获批临床及以上阶段,聚焦感染、肿瘤、代谢、精神神经等治疗领域,涉及NS5A、c-MET、RET、EGFR、SGLT2、PI3K、SGLT2等靶点。
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