经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经辽宁省药品检验检测院检验，标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定，不符合规定项目为重金属及有害元素。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合规定，不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.19批次不符合规定药品名单
|
品种名称
|
标示生产企业
|
批号
|
规格
|
抽样
环节
|
检品来源
|
检验依据
|
检验
结论
|
不符合规定项目
|
检验机构
|
|
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
211101
|
每粒含氢氧化铝140mg，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，颠茄提取物10mg
|
经营
|
必康百川医药（河南）有限公司濮阳分公司
|
国家食品药品监督管理局标准YBH29132005
|
不符合规定
|
[含量测定]
（颠茄提取物）
|
辽宁省药品检验检测院
|
|
经营
|
广西太华医药有限责任公司
|
||||||||
|
经营
|
和平泰康资阳药业有限责任公司
|
||||||||
|
接骨七厘丸
|
洛阳顺势药业有限公司
|
20211004
|
每袋装1.5g
|
经营
|
四川智同医药有限公司
|
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ02712008-2015
|
不符合规定
|
[检查]
（重金属及有害元素）
|
|
|
20211101
|
经营
|
英特明州（宁波）医药有限公司
|
|||||||
|
经营
|
重庆医药集团（甘肃）有限公司
|
||||||||
|
20211102
|
经营
|
内蒙古新盛医药有限公司
|
|||||||
|
经营
|
国药控股安徽有限公司
|
||||||||
|
经营
|
广西柳州医药股份有限公司
|
||||||||
|
经营
|
云南众合药业有限公司
|
||||||||
|
20211104
|
经营
|
北京仁德益医药连锁有限公司瑞雪春药店
|
|||||||
|
经营
|
重庆医药集团（宁夏）有限公司
|
||||||||
|
20211105
|
经营
|
内蒙古新盛医药有限公司
|
|||||||
|
20211201
|
经营
|
国药乐仁堂唐山医药有限公司
|
|||||||
|
经营
|
浙江华通医药集团有限公司
|
||||||||
|
20211202
|
经营
|
河北汇利医药有限公司
|
|||||||
|
经营
|
昆药集团医药商业有限公司
|
||||||||
|
20211203
|
经营
|
四川省简阳市医药有限责任公司
|
|||||||
|
金银花
|
北海能信中药有限责任公司
|
20210601
|
|
经营
|
广西天下康药业有限责任公司
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]，[含量测定]（木犀草苷）
|
深圳市药品检验研究院
|
|
江苏至善堂药业有限公司
|
21080301
|
/
|
生产
|
江苏至善堂药业有限公司
|
[含量测定]
（木犀草苷）
|
||||
|
和治佳凯药业股份有限公司
|
210901
|
生产
|
和治佳凯药业股份有限公司
|
||||||
|
云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司
|
20211020
|
经营
|
云南东骏药业有限公司
|
||||||
|
湖北民泰药业有限责任公司
|
200401
|
生产
|
湖北民泰药业有限责任公司
|
《中华人民共和国药典》2015年版一部
|
|||||
|
武汉仲诚富坤中药饮片有限公司
|
20201103
|
使用
|
武汉市江夏区中医医院
|
||||||
|
四川沱江源药业有限公司
|
201201
|
经营
|
贵州华圣医药工业有限公司
|
[性状]，[含量测定]（木犀草苷），[检查]（重金属及有害元素）
|
|||||
|
桃仁（
 桃仁）
|
安庆华氏中药饮片有限公司
|
21060201
|
/
|
生产
|
安庆华氏中药饮片有限公司
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]，[检查]（羰基值）
|
安徽省食品药品检验研究院
|
|
湖北大顶山制药有限公司
|
20210201
|
经营
|
湖北普润独活医药有限公司
|
[含量测定]
|
|||||
|
湖南春可回中药饮片有限公司
|
210801
|
使用
|
湘西土家族苗族自治州民族中医院
|
[检查]（水分）
|
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2022年11月11日