四川汇宇制药再次提交醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请

6月16日，四川汇宇制药再次提交了醋酸奥曲肽注射液4类仿制上市申请，资料显示，公司于2020年首次报产但在今年3月主动撤回申请。四川汇宇截至目前已有11个产品获批，还有12个产品正在奔赴战场。
 
图1：四川汇宇制药最新申报的产品情况

图片来源：CDE官网
 
奥曲肽是一款生长抑素类似物，主要用于治疗肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤、预防胰腺手术后并发症以及食管/胃静脉曲张出血等疾病，市场上畅销的产品包括了醋酸奥曲肽注射液、注射用醋酸奥曲肽、注射用醋酸奥曲肽微球，目前该品种由诺华以超六成的份额领军市场。
 
图2：奥曲肽注射剂的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
米内网数据显示，最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，奥曲肽注射剂的销售额均超过20亿元。目前醋酸奥曲肽注射液已有3家企业过评/视同过评，拟纳入第七批国采目录。
 
表1：近几年四川汇宇申报上市的注射剂情况

注：国采中标产品*表示
 
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
截至目前，四川汇宇按新分类申报上市的注射剂有23个，其中11个已获批生产并视同过评，6个抗肿瘤和免疫调节剂中标国采。
 
除了本次申报上市的醋酸奥曲肽注射液外，还有11个注射剂的上市申请在审评审批中。抗肿瘤和免疫调节依然是公司进攻的重点领域，5个注射剂报产在审，此外，从大类情况来看，公司正积极向其他领域展开布局，杂类、心脑血管系统、肌肉-骨骼系统等目前均有产品报产在审，待产品获批上市后，公司高端注射剂的市场渗透率有望不断提升。