甘李药业磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批

6月23日，胰岛素国内巨头甘李药业发布公告称，公司的磷酸西格列汀片4类仿制上市申请获批。公告中提到，该产品是甘李药业自主开发的首个口服降糖药，也是公司的首个化药仿制药，拓展了公司主营降糖产品线。
 
图1：2021年甘李药业的胰岛素及其类似药在各终端的销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库
 
米内网数据显示，甘李药业畅销的胰岛素及其类似药包括了甘精胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端、中国网上药店终端合计销售额超过30亿元。
 
甘李药业深耕糖尿病用药市场，为了做大做强，在保持胰岛素国内第一梯队地位的同时，开始针对其他类型的糖尿病用药进行开发，磷酸西格列汀片是公司首个报产并获批的口服降糖药，具有重大意义。
 
图2：2021年磷酸西格列汀片在各终端的销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库
 
磷酸西格列汀片是全球首个获批的DPP-4抑制剂，2021年在国内市场已成长为超20亿元的降糖大品种，中国公立医疗机构终端是该产品的主要战场，但随着网售处方药持续推进，该产品在中国网上药店终端的增速居高不下。
 
目前入局磷酸西格列汀片的国内药企越来越多，但暂未纳入国采，具有品牌优势的药企仍然有机会在市场上分得一杯羹。