广州医院成功为患者植入国产人工心脏
心脏移植手术是终末期心衰患者的最佳治疗手段，但由于供体稀缺，“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布，一名患者植入中国产人工心脏，现恢复良好，已达到出院标准，目前在院进行社会化训练。该
0评论2023-04-1499
细菌防御机制研究为治疗人类疾病提供新思路
美国一项新研究发现，在对抗外来入侵时，细菌与人类细胞有着非常相似的防御机制，对细菌有关机制的研究或将为治疗包括自身免疫性疾病在内的诸多人类疾病提供新思路。美国科罗拉多大学博尔德分校日前发布新闻公报，
0评论2023-04-1475
港大研究揭新冠病毒入侵细胞机制 有助研发针对性药物
香港大学（港大）医学院21日公布，一项最新研究揭示新冠病毒入侵细胞的机制，相信对研发针对奥密克戎变异病毒株的药物非常重要。据悉，该项研究由港大医学院临床医学学院微生物学系助理教授朱轩及临床副教授陈福和领
0评论2023-04-1492
科研人员从药用植物南牡蒿中发现一系列抗肝癌活性成分
中国科学院昆明植物研究所21日发布消息称，该所陈纪军研究团队从药用植物南牡蒿中发现一系列具有抗肝癌活性的新颖倍半萜二聚体。相关研究成果于近日发表在国际著名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy。肝
0评论2023-04-1488
第三款国产ECMO产品获批上市
2023年2月23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。作为应急审批产品，注册申报过程中，国家药监局
0评论2023-04-1482
多款前列腺癌药物等可及性提升 晚期前列腺癌患者因精准治疗获益
随着中国人口老龄化加剧等，前列腺癌的发病率和死亡率呈上升趋势，是男性健康的重要威胁之一。复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟10日接受采访时表示：“中国人口老龄化的快速进展是导致前列腺癌发病率死亡率不断增长
0评论2023-04-1487
玛巴洛沙韦儿童适应症获批 创新机制带来治疗新选择
记者25日获悉，流感创新药速福达（中文通用名：玛巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上
0评论2023-04-1495
国产利拉鲁肽获批上市 糖尿病患者控糖新增选择
国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书，国产利拉鲁肽获批上市，这意味着糖尿病患者控糖新增选择。此次，利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。据介
0评论2023-04-1473
胶原蛋白软骨修复支架获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了韩国Ubiosis Co.， Ltd（优拜奥斯）生产的创新产品“胶原蛋白软骨修复支架”进口注册申请。该产品在生产中创新性地采用了胶原提取的过程除菌工艺，并去除了具有免疫原性的端
0评论2023-04-1485
磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术
0评论2023-04-1481
冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数，用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性
0评论2023-04-1478
2023年3月6个1类新药，4个改良型新药报产
CDE总体承办情况据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件，临床申请221件，存量品种一致性评价89件。2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计）创
0评论2023-04-14127
新型细胞疗法有望治愈儿童罕见癌症
新研究显示，一种新型细胞疗法有望治愈儿童罕见癌症——神经母细胞瘤。研究近期已发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。这项由意大利圣心天主教大学等机构进行的研究显示，27名患病儿童中有9名经过该疗法治疗，6周
0评论2023-04-1472
美研究发现急性髓细胞白血病治疗新思路
美国研究人员发现，抑制细胞内一种蛋白质复合物的作用，可以阻止急性髓细胞白血病的致癌基因表达，使患病小鼠的肿瘤快速消退。该研究由美国贝勒医学院的团队进行，论文日前发表在美国《癌症研究》杂志上。这种蛋白质
0评论2023-04-1467
甘肃探索将人工智能技术应用于慢性病管理
人工智能不仅能精准评估慢性病患者的健康状况，还可以提醒他们早发现、早诊治。记者12日从甘肃省政府新闻办公室召开的发布会上获悉，当地探索将人工智能技术应用于慢性病管理，让群众有了“健康帮手”。甘肃省卫生健
0评论2023-04-1478
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免
0评论2023-04-1477
安徽强化乡村医疗卫生体系建设 村医岗已设近4万个
安徽省目前设置村医岗位近4万个，实现村级服务全覆盖；147个乡镇卫生院，建设特色专科524个；59个县（市）共组建125个紧密型县域医共体……记者从安徽省卫健委获悉，该省奋力推进乡村医疗卫生体系健康发展。据介绍，
0评论2023-04-1483
大批集采非中选品种：价格、支付标准将下调
医保支付标准和药品价格的关系，是企业必须要重视的问题，尤其是集采非中选品种价格及支付标准的调整方式，不仅决定了相关产品的支付水平，也间接影响了产品的临床竞争力。湖北近期可谓动作频频，由湖北牵头的全国中
0评论2023-04-1495
修订正清风痛宁口服制和新生化制剂说明书的公告
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。一、所有上述药品的上市许可持
0评论2023-04-1490
公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函
各有关单位：根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，我委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》《乙类大型医用
0评论2023-04-1483